T. European Medicines Agency EMEA has decided to suspend the product license "sibutramine" according to a study of the product confirmed the threat to health, and serious side effects that appear with the use of the product and of high risk for cardiovascular disease are not commensurate with the expected benefit. "
- خاص- حذرت وزارة الصحة في بيان لها يوم الأربعاء المواطنين من تناول الأدوية والمستحضرات التي تحتوي على مادة "سيبوترامين".
وحدد بيان وزارة الصحة الأسماء التجارية للأدوية والمستحضرات وهي " ميرديا - سيبورتيم - سيلماكس - رجيتريم - سمارتين - دتى ماكس ".
وأوضح البيان أن هذه الادوية يجب وقف استخدامها فى حالات مرضى القلب والضغط العالى، كما يلزم وقف إستخدامها فى حالات عدم نقصان الوزن لأكثر من 5% خلال 3 شهور ولا يستخدم المستحضر لأكثر من عام .
الجدير بالذكر ان المستحضرات التى تحتوى على المادة المذكورة تستخدم لعلاج زيادة الوزن و السمنة.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية EMEA قد قررت تعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" استناداً لدراسة أجريت على المستحضر أكدت خطورته على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة ".
وأشارت الى أن ابرز مضاعفات استخدام العقار تتمثل فى ارتفاع ملحوظ في مستوى التوتر الشرياني لضغط الدم وخصوصاً لدى النساء في الفئة العمرية ما بين 40 و 50 عاما ، كما أدى في بعض الحالات إلى ارتفاع التوتر الشرياني الرئوي والإصابة باستسقاءات رئوية، مما قد يؤدي إلى هبوط في عمل عضلة القلب والوفاة في بعض الحالات.
وحدد بيان وزارة الصحة الأسماء التجارية للأدوية والمستحضرات وهي " ميرديا - سيبورتيم - سيلماكس - رجيتريم - سمارتين - دتى ماكس ".
وأوضح البيان أن هذه الادوية يجب وقف استخدامها فى حالات مرضى القلب والضغط العالى، كما يلزم وقف إستخدامها فى حالات عدم نقصان الوزن لأكثر من 5% خلال 3 شهور ولا يستخدم المستحضر لأكثر من عام .
الجدير بالذكر ان المستحضرات التى تحتوى على المادة المذكورة تستخدم لعلاج زيادة الوزن و السمنة.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية EMEA قد قررت تعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" استناداً لدراسة أجريت على المستحضر أكدت خطورته على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة ".
وأشارت الى أن ابرز مضاعفات استخدام العقار تتمثل فى ارتفاع ملحوظ في مستوى التوتر الشرياني لضغط الدم وخصوصاً لدى النساء في الفئة العمرية ما بين 40 و 50 عاما ، كما أدى في بعض الحالات إلى ارتفاع التوتر الشرياني الرئوي والإصابة باستسقاءات رئوية، مما قد يؤدي إلى هبوط في عمل عضلة القلب والوفاة في بعض الحالات.
No comments:
Post a Comment